もし内視鏡センターの担当ユニットマネージャまたは金融コントローラまたはユニットの看護師であり、あなたの内視鏡が損害賠償で識別されている場合は、それを修復するためのあなたの選択肢は何ですか？どこに修理のためにそれを送るのですか？あなたの内視鏡機器の修理を引き受けるのあなたの最も重要な考慮事項は何ですか？
保健センターや病院の財政のコントローラは機器を修復するために資金を配分で財布の紐を保持しながら内視鏡医は、内視鏡検査と仕事のその様々な分野を含む技術的な仕事に彼の時間を費やしている。それは、内視鏡検査や金融コントローラの両方が内視鏡の修理や、患者と医師の安全の利益のために常に良好な状態で機能し得るために相関措置を取ることが非常に重要であり、最適な効率性を確立する、そしてコストの節減に。
その後、修理および内視鏡の修理で使用可能なメンテナンスの中心は何ですか？
内視鏡は、すべて元の機器の修理を提供するオリジナル機器メーカー（OEM）に戻ってそれらを送信することによって修復することができます。内視鏡については、アメリカの市場が長年にわたり、すなわち少なくとも三大自動車メーカー、オリンパスアメリカ社、ペンタックスプレシジョンインストゥルメント会社とフジノン社によって支配されている、OEMは、自身が修理および改修を実行する唯一の権限のある機関であると考えて特定の独自の部品、接着剤、潤滑剤、仕様、および修理マニュアルを使用して内視鏡、。
OEMメーカーは、FDAの品質システム規則（QSR）をcomplywith必要があります。修復と改修のプロセスが定期的にFDAの監査の対象となる医療機器報告（MDR）の要件に準拠しなければなりません。
近年では、独立サービス機関（ISO）と呼ばれる新しいサードパーティの修理会社がありました。
いくつかのISOのは、それ自体で独立して動作しませんが、元のOEMのために整列し、その承認されたISOのサービスパートナーになっています。
特にこれらのOEM"の一部、ペンタックス、フジノンは、独自の部品、接着剤、トレーニング、および修理マニュアルへのアクセスとその認定のISOサービスのパートナーを提供しています。対照的に、独立したISOのは、元の機器にそれらの互換性を確保するためにリバースエンジニアリングを通して彼らの予備品と部品を開発する。
修復の複雑さは、内視鏡の修理の費用を決定します。ので、修理サービスセンターを配置する最初のステップは、改修工事が軽微な修理または大修理であるかどうかを知る必要があります。
監査と医療機器の報告（MDR）の要件を遵守する必要があります。近年では、独立サービス機関（ISO）と呼ばれる新しいサードパーティの修理会社がありました。
いくつかのISOのは、それ自体で独立して動作しませんが、元のOEMのために整列し、その承認されたISOのサービスパートナーになっています。
特にこれらのOEM"の一部、ペンタックス、フジノンは、独自の部品、接着剤、トレーニング、および修理マニュアルへのアクセスとその認定のISOサービスのパートナーを提供しています。対照的に、独立したISOのは、元の機器にそれらの互換性を確保するためにリバースエンジニアリングを通して彼らの予備品と部品を開発する。
修復の複雑さは、内視鏡の修理の費用を決定します。ので、修理サービスセンターを配置する最初のステップは、改修工事が軽微な修理または大修理であるかどうかを知る必要があります。
修理サービスセンターと交渉された契約の財務的条件は、一部が修復中に内視鏡の交換現場に提供するとともに、コストや利便性で競合するISOイメージで、出来高払いのサービス、コストパー手続きと一人当たりのサービス契約の周りに設定されることがあります。
関係なくて、OEM、またはOEM認定 - ISOまたは第三者ISOで修復内視鏡を持って決めるかどうかの、患者の安全性は最も重要な考慮事項であると妥協してはなりません。これは、修理のために内視鏡機器を送信する際に考慮するために、主な要因です。
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